Životnost senzoru

Pokud je posuzována životnost v lékařství, je nutné rozlišovat mezi životností uváděnou výrobcem a schválenou různými institucemi pro kontrolu léčiv a fyzickou životností výrobku samotného.

Podle příručky Funkce senzoru od společnosti Medtronic by měl být senzor odstraněn po 72 hodinách provozu a nahrazen novým. Algoritmy naprogramované v pumpách Paradigm 522 a Paradigm 722 ukončí měření, pokud dojde k:

• Uplynutí 3 dnů (72 hodin) od první kalibrace senzoru. Pumpa ohlásí alarm Starý senzor (vnitřní kód 107);
• Dvěma po sobě jdoucím kalibracím, kdy kalibrační faktor je větší než 1.1111 mmol/l/nA nebo menší než 0.0556 mmol/l/nA. Pumpa ohlásí dvakrát alarm Kalibrační chyba (vnitřní kód 106) následovaný alarmem Špatný senzor (vnitřní kód 108);
• Ztrátě komunikace mezi pumpou a vysílačem po dobu více než 40 minut. Pumpa ohlásí alarm Slabý signál (vnitřní kód 112) následovaný alarmem Ztracený senzor (vnitřní kód 113). To může být způsobeno velkou vzdáleností mezi pumpou a vysílačem, prostředím blokujícím komunikaci pomocí technologie Bluetooth (např. voda, dlaň nebo ruka položená přes vysílač, rušení jiným elektronickým zařízením) nebo prázdnou baterií vysílače;
• Vysílač je odpojen od senzoru.

Fyzicky je životnost senzoru určena dobou, po kterou je jeho kalibrační faktor stabilní a senzor poskytuje spolehlivé hodnoty glykemie v mezibuněčné tekutině. Existují dva typické případy, při kterých je dosaženo konce životnosti a které by měly vést k výměně senzoru:

• Vyčerpání aktivní složky senzoru. To je indikováno prudkým vzrůstem kalibračního faktoru, jak je ukázáno na obrázku Fig. Lifetime 1.

  Fig. Lifetime 1.    Vývoj kalibračního faktoru
  

  Kalibrační faktor na obrázku Fig. Lifetime 1. byl stabilní (po uplynutí počátečního období popsaného v sekci "Chování nově zavedeného senzoru") přibližně po dobu 7.75 dnů. Jeho hodnoty kolísaly mezi 0.3849 a 0.5023 mmol/l/nA. Potom jeho hodnoty začaly prudce růst z hodnoty 0.4669 na hodnotu 1.1667 mmol/l/nA v průběhu 1.75 dne.
  Podle mých zkušeností hodnoty kalibračního faktoru nad 0.6 – 0.7 mmol/l/nA indikují, že pumpou naměřené hodnoty glykemie v mezibuněčné tekutině již nejsou spolehlivé a senzor by měl být vyměněn. Zaprvé proto, že hodnota konstanty ADD ve vzorci {Profiles 1} nabývá větší váhy v porovnání s hodnotou proudu, která je potřebná ke změně glykemie v mezibuněčné tekutině o 1 mmol/l. To snižuje přesnost výpočtu glykemie v mezibuněčné tekutině. Zadruhé, rychlý nárůst hodnot kalibračního faktoru mezi po sobě jdoucími kalibracemi znamená, že glykemie v mezibuněčné tekutině zobrazované pumpou jsou nižší než ve skutečnosti. Rozdíly se zvyšují s časem uplynulým od poslední kalibrace.

• Problémy s prouděním mezibuněčné tekutiny, podráždění nebo zánět v místě zavedení senzoru. To je indikováno náhodnými výkyvy hodnot proudu protékajícího senzorem (ISIG). Výkyvy dosahují hodnot, které nemohou být potlačeny vyhlazovacím algoritmem popsaným v sekci "Přístrojové zpoždění senzoru". Výsledkem jsou výkyvy v hodnotách glykemie mezibuněčné tekutiny (které neodpovídají skutečným hodnotám) a roztřesené křivky v grafech zobrazovaných pumpou. 24hodinový graf je postižen výrazněji než 3hodinový graf. Typický příklad výkyvů proudu protékajícího senzorem je ukázán na obrázku Fig. Lifetime 2.

  Fig. Lifetime 2.    Výkyvy hodnot proudu protékajícího senzorem a glykemie v mezibuněčné tekutině
  

  Dvě mezery na červené čáře glykemie v mezibuněčné tekutině jsou způsobeny opožděnými kalibracemi.
  Kalibrace prováděné v dobách kolem propadů hodnot proudu protékajícího senzorem způsobují stanovení chybných hodnot kalibračního faktoru (v důsledku vyhlazovacího algoritmu) a vedou k výpočtu chybných hodnot glykemie v mezibuněčné tekutině až do doby následující kalibrace.
  Někteří uživatelé systému nepřetržitého sledování glykemie uvádějí, že odpojení a opětovné připojení vysílače spolu s teplou koupelí nebo masáží oblasti zavedení senzoru může potlačit výkyvy proudu protékajícího senzorem. Několikrát jsem tento postup bezvýsledně zkoušel. Proto v případě, že se objeví výkyvy napětí, zavádím nový senzor.

Obvykle nechávám senzor zavedený 6 dní. Nejlepší a nejspolehlivější cyklus výměny senzorů, který jsem pro své podmínky našel, je:

• den 0, večer před spaním - zavedení nového senzoru za současného používání starého senzoru;
• den 1, ráno po probuzení - odstranění starého senzoru, nabití vysílače a připojení nového senzoru. Po připojení vysílače se lze sprchovat bez zvýšené opatrnosti;
• den 4, ráno - po vypršení 3 denního cyklu senzoru jeho opětovné spuštění bez odpojení od vysílače a bez dobíjení vysílače;
• den 6 (starý senzor) = den 0 (nový senzor), večer před spaním - zavedení nového senzoru. Druhý 3 denní cyklus používaného senzoru skončí příští den ráno;
• den 7 (starý senzor) = den 1 (nový senzor), ráno po probuzení - odstranění starého senzoru, nabití vysílače a připojení nového senzoru. A tak dále ...