Lebensdauer des Sensors

Wenn es um die Lebensdauer von Sensoren geht, muss unterschieden werden zwischen der offiziellen, vom Hersteller und diversen Zulassungsbehörden genannten maximalen Nutzungsdauer und der physikalischen Lebensdauer des Sensors selbst.

Nach den Anleitungen von Medtronic zum CGMS sollte der Sensor nach 72 Betriebsstunden entfernt und durch einen neuen ersetzt werden. Die in den Insulinpumpen Paradigm 522 and Paradigm 722 programmierten Algorithmen schalten die Nutzung des Sensors mit folgenden Meldungen aus:

• 3 Tage (72 Stunden) seit der ersten Kalibrierung: Alarm Sensor Ende (interner Code 107);
• Zwei aufeinander folgende Kalibrierungen, bei denen der Kalibrierungsfaktor höher als 20 mg/dl/nA oder niedriger als 1 mg/dl/nA ist: Alarm Kal Fehler (interner Code 106), gefolgt von dem Alarm Sensor schlecht (interner Code 108);
• 40 Minuten Verlust der Verbindung zwischen Pumpe und Sensor: Alarm Signal schwach (interner Code 112), gefolgt vom Alarm kein Sensor (interner Code 113). Ursachen können sein: zu große Entfernung zwischen Pumpe und Sensor, Umweltbedingungen, die die Funkverbindung stören (z.B. Wasser oder auch nur eine Hand über dem Transmitter, Interferenz mit anderen elektronischen Geräten), oder leere Transmitter-Batterie;
• Transmitter ist nicht mehr mit dem Sensor verbunden.

Physikalisch ist die mögliche Nutzungsdauer des Sensors durch die Zeit bestimmt, in der dessen Kalibrierungsfaktor stabil ist und der Sensor damit verlässliche Zwischenzellflüssigkeits-Glukosewerte (ZZ) liefert. Es gibt zwei typische Fälle der Erschöpfung des Sensors, die dessen Austausch erforderlich machen:

• Entleerung/Verbrauch der aktiven Substanz im Sensor. Dies ist sichtbar an einem steilen Anstieg des Kalibrierungsfaktors, wie in Grafik Lifetime 1. dargestellt.

  Grafik Lifetime 1.    Entwicklung des Kalibrierungsfaktors
  

  Der Kalibrierungsfaktor des dargestellten Sensors ist nach der Anfangsperiode, die in Abschnitt "Verhalten des neu eingesetzten Sensors" diskutiert wird, für etwa 7,75 Tage stabil. Seine Werte variierten zwischen 6,929 and 9,042 mg/dl/nA. Dann begannen die Werte schnell zu steigen auf 8,405 bis 21,000 mg/dl/nA innerhalb von 1,75 Tagen.
  Nach meiner Erfahrung zeigt ein Kalibrierungsfaktor über 10,8-12,6 mg/dl/nA, dass ich den Sensor auswechseln sollte, um verlässliche ZZ-Werte zu behalten. Erstens, weil der Wert der Konstante ADD in der Formel {Profiles 1} bei hohem Kalibrierungsfaktor wichtiger wird als der ISIG-Wert, um den ZZ um 1 mg/dl zu verändern. Dies verringert die Genauigkeit der ZZ-Berechnung. Zweitens, weil der schnelle Anstieg des Kalibrierungsfaktors zwischen den Kalibrierungen bedeutet, dass die von der Pumpe angezeigten ZZ-Werte niedriger sind als die realen. Wenn der der Kalibrierungsfaktor immer weiter steigt, hinken Rekalibrierungen immer zeitlich hinterher und zeigen damit alle Sensor-Werte geringer an als sie sein sollten, besonders, wenn längere Zeit seit der letzten Kalibrierung vergangen ist. Dieser Unterschied wird noch weiter vergrößert durch die automatische Durchschnittsbildung über die Kalibrierungen, wie im Sektor "Kalibrierungsprozess" beschrieben.

• Probleme mit der Zirkulation der Zwischenzellflüssigkeit. Dies zeigt sich durch Schwankungen der ISIG-Werte. Wenn der ISIG stark schwankt, reicht der Datenglättungs-Algorithmus der Pumpe (beschrieben in Abschnitt "Sensor-Verzögerung") nicht aus. Das Ergebnis ist eine zittrige Anzeige auf der Pumpe, in der 24-Stunden-Anzeige noch mehr als in der 3-Stunden-Anzeige. Ein typisches Beispiel einer ISIG-Schwankung ist in der Grafik Lifetime 2. dargestellt.

  Grafik Lifetime 2.    Schwankung des ISIG und der Glukosewerte der Zwischenzellflüssigkeit
  

  Die beiden Lücken in der roten Linie der ZZ-Werte sind durch verspätete Kalibrierung verursacht.
  Kalibrierungen rund um die ISIG-Tiefs verursachen falsche Kalibrierungsfaktoren (wegen des Datenglättungs-Algorithmus), die zu falschen ZZ-Werten bis zur nächsten Kalibrierung führen.
  Es gibt Leute, die sagen, dass ein Neuanschluss des Transmitters zusammen mit einem warmen Bad oder einer Massage rund um die Einstichstelle des Sensors die ISIG-Schwankung unterdrücken kann. Ich habe das einige Male probiert, aber ohne jeden Effekt. Wenn bei mir die ISIG-Schwankung auftritt, tausche ich deshalb den Sensor gegen einen neuen aus.

Normalerweise habe ich die Sensoren 6 Tage am Körper und in Benutzung. Der beste und zuverlässigste Zyklus zum Tausch der Sensoren ist für mich folgender:

• neuen Sensor einsetzen, bevor ich ins Bett gehe, während ich den alten noch benutze;
• nach dem Aufwachen: alten Sensor abnehmen, Transmitter laden, neuen Sensor anschließen;
• Sensor nach den ersten drei Tagen Nutzung über "Neuer Sensor" neu starten, ohne den Transmitter abzunehmen;
• neuen Sensor am Abend des sechsten Tages einsetzen;
• alten Sensor abnehmen, Transmitter laden, neuen Sensor anschließen; usw…